医保目录点评– “腾笼换鸟”力度加大，优化结构鼓励创新提升保障水平

事件

近日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单，自2020年1月1日起正式实施。

点评

医保目录总体品种数量略增，品种结构调整力度较大。本次新医保目录的发布是国家医保局成立之后的首次调整。本次调整坚持保基本、可持续的根本原则，依据“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的思路，经过医保用药摸底调查、咨询专家评审、遴选专家投票等环节，确定了常规准入目录的药品名单和拟谈判药品名单。从整体上看，本次发布的常规准入部分共2643个药品，较2017版医保目录的西药和中成药部分（共2535个品种）增加了108个品种，包括西药1322个（净增加25个）、中成药1321个（含民族药93个，净增加83个）。中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从新品种纳入情况来看，共新增了148个新品种，其中西药47个，中成药101个，另有150个品种调出。调整之后目录收载甲类药品640个（较2017年增加46个），其中西药398个，中成药242个。从总量来看，虽然调整前后数量变化不大，但调入调出的品种数量较多，在总量控制的情况下新医保目录较好的优化了药品结构。

新增医保品种进一步提升保障水平。医保目录新增品种优先考虑了新的国家基本药物品种、癌症、罕见病以及慢性病用药、儿童用药等，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。从目前发布的常规目录来看，糖尿病领域新增了部分三代胰岛素（德谷胰岛素、西格列汀二甲双胍、吡格列酮二甲双胍复方等）等36个品种，成为新增医保品种最多的治疗领域。精神疾病用药新增拉考沙胺、唑尼沙胺、哌罗匹隆、雷沙吉兰、恩他卡朋双多巴、利斯的明、纳曲酮等品种；心血管领域新增吲达帕胺Ⅱ、培哚普利氨氯地平多种复方、坎地氢噻、非诺贝特等品种；抗生素等领域新增加替沙星、奥硝唑等品种；类风湿性关节炎等领域增加托珠单抗、戈利木单抗等品种；儿童用药新增了38个品种。整体来看，此次医保目录调整为纳入了更多救命救急的好药，保障水平进一步提升。

医保目录腾笼换鸟，加大品种调出和限定支付的力度。此次调出的150个品种，多数是被国家药监部门撤销文号的药品（共71个）以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。第一批国家重点监控合理用药药品目录里的20个品种整体从新的国家医保目录剔除，预计将持续影响部分涉及的上市公司业绩。此外针对目录内部分易滥用的药品如抗生素、营养制剂和中药注射剂等进一步加强了限定支付。整体来看，医保目录对药品的临床价值和规范使用提出了更高的要求，医保资金的使用效益也将进一步提升。

支付管理趋严引导进口替代，限制地方权限。针对化药，《通知》明确指出针对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准，利好部分品种的进口替代。针对中成药处方和中药饮片处方，需由具有相应资质的医师开具，基金方可按规定支付。此外，《通知》明确指出各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化且应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。但针对部分符合要求的民族药品、中药饮片、医院制剂等经专家评审后可纳入本省的基金支付范围。

拟谈判药品数量较多，预计多数产品有望通过以价换量的方式实现纳入医保后放量。此次医保目录调整对于近年来国内获批上市具备临床价值但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。从治疗领域看，多数品种主要涉及癌症、丙肝、乙肝、糖尿病等重大疾病。后续将征求企业谈判意向确定最终的谈判名单。我们预计部分2018年底之前获批上市的国产创新药品种如吡咯替尼、19K、艾普拉唑针剂以及部分PD-1的适应症均有望通过谈判的方式纳入医保。从此前部分创新专利药纳入医保后的表现来看，多数品种纳入医保后价格虽然降低但销量显著提升，整体对生产企业产生了积极的影响。

投资建议：总体来看，此次医保目录调整在保持总量稳定的情况下进一步优化了品种结构，保障力度进一步提升，临床刚需品种地位进一步强化，对于创新药的承接力度进一步提升，辅助用药继续承压，医保资金腾笼换鸟进一步深化，调整和支付细则进一步完善，医保资金使用效率进一步提升。后续针对原研药和通过一致性评价的仿制药的支付标准将逐步趋同，也将进一步通过医保支付的杠杆加快优质仿制药的进口替代进程，高临床价值的优质创新药在未来亦将持续受益。建议关注A股创新药头部标及部分品种储备丰富的优质仿制药企业：恒瑞医药、科伦药业、乐普医疗、复星医药、丽珠集团等；以及港股：中国生物制药、百济神州、信达生物、君实生物等。

风险提示：医保控费力度超预期；谈判降幅超预期；政策执行不及预期。

自媒体信息披露与重要声明

证券研究报告：《“腾笼换鸟”力度加大，优化结构鼓励创新提升保障水平 》

对外发布时间：2019年08月20日

赵垒 SAC执业证书编号：S0190513080003

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转自：中国医药商业协会